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萬孚生物:尚未與商業(yè)零售渠道達(dá)成新冠抗原自測產(chǎn)品銷售協(xié)議

2022-03-14 05:51:18 來源:澎湃新聞

萬孚生物再發(fā)聲明!

3月13日晚間,廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司(300482)發(fā)布聲明稱,截至目前,

公司尚未就3月12日變更注冊(cè)證的萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準(zhǔn)20203400830)產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達(dá)成銷售協(xié)議,也尚未銷售此類產(chǎn)品。

萬孚生物表示,關(guān)注到有媒體發(fā)布標(biāo)題為《大參林深圳門店首批抗原測試劑盒未到貨 萬孚生物19.3元/次》《新冠抗原自測產(chǎn)品推遲上架?或需補(bǔ)足相關(guān)資質(zhì)》《獨(dú)家|大參林與萬孚生物就新冠抗原自測試劑銷售簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議》《在家也能測新冠,15分鐘出結(jié)果!老百姓大藥房即將首批開售……》的報(bào)道,該等報(bào)道稱“大參林全體員工都發(fā)了關(guān)于抗原檢測試劑即將上架售賣消息的朋友圈”“大參林與萬孚生物已經(jīng)就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,萬孚生物新冠抗原自測試劑將于明日‘首發(fā)’于大參林線下門店”“當(dāng)下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內(nèi)容,已被要求暫時(shí)在OTC渠道下架,并待更換產(chǎn)品說明書后再重新上架”“老百姓大藥房與廣州萬孚生物達(dá)成合作,第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中,預(yù)計(jì)近日將在門店上架銷售”。

萬孚生物稱,經(jīng)核實(shí),公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品于2020年11月3日由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20203400830),并于2022年3月12日進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更。

前述醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更后,公司正在依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械變更注冊(cè)(備案)文件進(jìn)行生產(chǎn)物料上線前準(zhǔn)備,截至目前尚無變更注冊(cè)證后的抗原檢測試劑產(chǎn)品上市銷售。

此前的3月12日晚間,萬孚生物曾發(fā)布聲明稱,近日,公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更,現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個(gè)人及公司未經(jīng)我公司合法授權(quán),擅自通過電商以及其他線上渠道進(jìn)行非法售賣宣傳。

3月12日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請(qǐng)變更,五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。消息傳出后,多家連鎖藥店、醫(yī)藥電商宣稱與萬孚生物等生產(chǎn)廠家達(dá)成合作,即將開售,例如美團(tuán)買藥已經(jīng)可以預(yù)約購買新冠抗原自測產(chǎn)品。

值得關(guān)注的是,萬孚生物在最新的聲明中提到老百姓大藥房和大參林兩家連鎖藥房企業(yè)。

3月12日,據(jù)老百姓大藥房集團(tuán)微信公號(hào)消息,老百姓大藥房與廣州萬孚生物達(dá)成合作,第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中,預(yù)計(jì)近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等 12 個(gè)省市的門店。

3月12日晚間,有媒體報(bào)道稱,大參林與萬孚生物已經(jīng)就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,萬孚生物新冠抗原自測試劑將于3月13日“首發(fā)”于大參林線下門店。

關(guān)鍵詞: 產(chǎn)品銷售 商業(yè)零售 萬孚生物

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