信達(dá)生物披露2021年業(yè)績。

3月29日晚間，信達(dá)生物制藥（信達(dá)生物，01801）公布2021年業(yè)績。按照非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量，全年總收入為42.61億元，較上年同期增加74.1%，其中產(chǎn)品收入40.01億元，同比（較上年同期）增長69%。

信達(dá)生物的商業(yè)化產(chǎn)品組合已經(jīng)擴(kuò)至6款，其中PD-1單抗腫瘤藥達(dá)伯舒是其明星產(chǎn)品。此次年報并未直接披露達(dá)伯舒的具體銷售額，但提到，該產(chǎn)品在銷售收入及銷量上均保持強(qiáng)勁增長。同時，持續(xù)擴(kuò)充的商業(yè)化產(chǎn)品中其他產(chǎn)品也促進(jìn)了產(chǎn)品收入的強(qiáng)勁增長，收入貢獻(xiàn)占年度產(chǎn)品總收入的約30%。

按照上述數(shù)據(jù)來計算，達(dá)伯舒的銷售額超過30億元。根據(jù)此前信達(dá)生物披露的2021年每個季度的PD-1銷售數(shù)據(jù)，達(dá)伯舒2021年第四季度銷售收入約9億元，第三季度約8億元，第二季度和第一季度均超過7億元。按照這組數(shù)據(jù)來計算，達(dá)伯舒銷售額在31億元左右，上年銷售額為22.9億元。

目前，信達(dá)生物依然是虧損狀態(tài)。按照非國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量，截至2021年12月31日止，年內(nèi)虧損為22.43億元，較上年同期增加2.5億元。按照國際財務(wù)報告準(zhǔn)則計量，年內(nèi)虧損達(dá)31.38億元，較上年增長超200%。

信達(dá)生物稱，虧損增加主要由于持續(xù)的研發(fā)投資；以股份為基礎(chǔ)的酬金開支增加，以及按時間點(diǎn)確認(rèn)的授權(quán)費(fèi)收入減少890萬元。不過，截至2021年12月，信達(dá)生物擁有在手現(xiàn)金及短期金融資產(chǎn)約為14.15億美元。

研發(fā)開支上，信達(dá)生物2021年投入21.16億元，同比增長23%左右。信達(dá)生物稱，穩(wěn)定上升的研發(fā)開支主要用于全球在研管線中處于開發(fā)后期階段的產(chǎn)品及優(yōu)先開發(fā)產(chǎn)品的臨床試驗，以進(jìn)一步擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品系列的適應(yīng)證，以及開發(fā)在研新藥，包括臨床前的研發(fā)。

2021年信達(dá)生物產(chǎn)品銷售毛利率為88.6%，較2020年同期的84.9%上升3.7%，信達(dá)生物稱，原因是六套3000升的不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線自2020年第四季度投產(chǎn)后，產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加及生產(chǎn)效率持續(xù)提升。大規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器產(chǎn)線為達(dá)伯舒及其他抗體藥物帶來具有市場競爭力的成本優(yōu)勢。?

銷售以及市場推廣方面，信達(dá)生物2021年投入25.41億元，占總收入的59.6%，占產(chǎn)品收入的63.5%。商業(yè)化渠道上，范圍已拓展至320多個城市的約5100家醫(yī)院及1100間院邊 （DTP）藥房。銷售人員上，已經(jīng)由2020年的1284名雇員戰(zhàn)略性擴(kuò)增至2021年的2768名雇員。

從產(chǎn)品管線來看，截至2021年12月31日止，信達(dá)生物已成功建立一條擁有29種高價值產(chǎn)品，截止到年報公告日期拓展至32種，包括單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、CAR-T及小分子藥，覆蓋包括腫瘤、代謝、 免疫學(xué)及眼科多個疾病領(lǐng)域。

值得注意的是，信達(dá)生物有多款CAR-T療法在研產(chǎn)品，其中IBI-326由信達(dá)生物和馴鹿醫(yī)療制藥聯(lián)合開發(fā)。該療法CAR-T療法用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，預(yù)期于2022年上半年提交新藥上市申請。

今年2月，信達(dá)生物PD-1闖關(guān)美國FDA的腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）失敗，引發(fā)業(yè)內(nèi)討論。3月24日，信達(dá)生物發(fā)布公告宣布，收到FDA就達(dá)伯舒聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者一線治療的新藥上市申請（BLA）的完整回復(fù)函，F(xiàn)DA未能批準(zhǔn)該項申請。

不過，這似乎并未影響信達(dá)生物的戰(zhàn)略。2021年報中，信達(dá)生物提到，公司正在加快創(chuàng)新在研產(chǎn)品管線的全球研發(fā)，堅定走創(chuàng)新和全球化道路。

截至3月29日收盤，信達(dá)生物報28.55港元，漲6.93%，市值418.6億元。

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