又有本土疫苗企業(yè)沖擊港股。

近期，艾美疫苗股份有限公司（簡稱“艾美疫苗”）向港交所遞交了上市申請書，這是其第三次遞交上市申請，前兩次發(fā)生在2021年6月和9月。

招股書顯示，按2021年批簽發(fā)量（不包括COVID-19疫苗）來計算，艾美疫苗是中國第二大疫苗公司，僅次于國藥集團中國生物。目前，艾美疫苗擁有八款已經(jīng)商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品。從其研發(fā)管線來看，更是擁有三種在研新冠疫苗，覆蓋mRNA、滅活病毒及重組腺病毒載體三種技術(shù)路線。

艾美疫苗已商業(yè)化疫苗產(chǎn)品

艾美疫苗成立于2011年，2020年完成改制，變更為艾美疫苗股份有限公司。從官網(wǎng)公布的公司發(fā)展歷程來看，艾美疫苗自2015年通過多次收購獲得了乙肝疫苗、甲肝疫苗以及新冠疫苗等商業(yè)化或在研產(chǎn)品。

2015年，艾美疫苗收購艾美漢信全部股權(quán)，獲得了艾美漢信的重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)；2016年11月至2017年12月，艾美疫苗收購艾美康淮全部股權(quán)，獲得甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) ；2017年9月至2019年1月，艾美疫苗收購艾美衛(wèi)信的全部股權(quán)，獲得腎綜合征出血熱疫苗、腮腺炎疫苗。

2020年，艾美疫苗收購艾美探索者剩余49%的股權(quán)，收購榮安生物剩余20%的股權(quán)，其中從榮安生物獲得了狂犬疫苗和在研的新冠疫苗。2021年5月，收購珠海麗凡達50.1546%的股權(quán)，布局mRNA新冠疫苗領(lǐng)域。

除了收購，招股書還顯示，艾美疫苗旗下有一家名為艾美堅持生物制品（上海）有限公司（簡稱“艾美堅持”）的公司，這家公司成立于2021年5月，專注于基因工程重組疫苗的研發(fā)，艾美疫苗持有其80%的股權(quán)。

艾美疫苗2019年至2020年主要財務(wù)數(shù)據(jù)

從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，艾美疫苗于2019年、2020年及2021年實現(xiàn)總收入9.51億元、16.38億元及15.7億元，同期利潤則為1.19億元、4億元、-6.76億元。

對于2021年由盈轉(zhuǎn)虧的原因，艾美疫苗給出了兩方面原因：股份報酬開支合計9.52億元，包括一次性股份報酬開支8.969億元及其他股份報酬開支0.552億元（用于向雇員授出其他股份獎勵及購股權(quán)）；研發(fā)開支從1.578億元增至3.074億元。

從產(chǎn)品角度來看，艾美疫苗目前主要依賴乙型肝炎及人用狂犬病疫苗產(chǎn)品，2019年至2021年占總收入的比重分別為84.2%、90.2%及93.0%。

艾美疫苗主要疫苗產(chǎn)品貢獻營收比例

其中，乙肝疫苗領(lǐng)域，

，按2021年的批簽發(fā)量計，在中國擁有45.4%的市場份額。2021年，約75%的中國新生兒接種了艾美的重組乙型肝炎疫苗。

狂犬疫苗領(lǐng)域，

，按銷售收入及批簽發(fā)量計，分別占中國市場16.2%及18.1%的市場份額。艾美疫苗稱，人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在未來三到五年內(nèi)仍將是其主要收入來源之一。

疫苗屬于高毛利產(chǎn)品，從艾美疫苗公布的數(shù)據(jù)來看，2019年至2021年，毛利率分別為77.0%、82.7%及82.5%。

雖然有成熟疫苗貢獻營收和利潤，從近兩年的收購來看，艾美疫苗的目標(biāo)在新冠疫苗。

在首次港交所遞表之前，艾美疫苗接連收購了榮安生物和珠海麗凡達兩家公司，通過前者擁有了新冠滅活疫苗，通過后者則獲得了新冠疫情以來大火的mRNA新冠疫苗。

艾美疫苗的在研管線

目前，國內(nèi)已經(jīng)有多款新冠疫苗獲得不同程度的批準(zhǔn)。4月初，康希諾生物（6185.HK）、石藥集團（01093.HK）也先后公告稱，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。相比之下，艾美疫苗的新冠疫苗研發(fā)進展顯得晚了一些。

從招股書來看，新冠滅活疫苗針對原始毒株的II期正在進行，2022年計劃啟動針對Delta毒株的I期研究；mRNA新冠在研疫苗（針對原始毒株）已進入II期臨床試驗階段，2022年第二季度計劃開始III期。目前，正提交針對Delta毒株的mRNA在研疫苗的臨床試驗申請，也進行針對 Omicron毒株的mRNA在研疫苗臨床前研究。

另一款新冠疫苗是廣譜新冠疫苗。艾美疫苗介紹，這款疫苗是與上海公衛(wèi)中心合作開發(fā)，技術(shù)路線是腺病毒載體，目前處于臨床前研究階段，公司目標(biāo)是于2023年在中國提交臨床試驗申請。

包括新冠疫苗，艾美疫苗推進了22款在研疫苗管線，覆蓋13個疾病領(lǐng)域，其中5款處于臨床階段。表現(xiàn)在研發(fā)上，2019年至2021年，艾美疫苗的研發(fā)成本分別為0.989億萬元、1.578億元及3.074億元，分別占同期收入的10.4%、9.6%及19.6%。艾美疫苗稱，由于在研開發(fā)項目的推進，導(dǎo)致研究材料成本、專業(yè)服務(wù)費及研發(fā)職工薪酬有所增加，其研發(fā)成本從2020年至2021年增長94.8%。?

艾美疫苗預(yù)計，將于2022年獲得藥品注冊證書批準(zhǔn)及/或推出一款疫苗，于2023年至2025年推出至少三款。同時，計劃于2023年末提交超過10項臨床試驗申請，以將多個正在準(zhǔn)備臨床試驗申請及臨床前的 在研產(chǎn)品推進到臨床試驗階段。

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