又一家本土新冠疫苗研發(fā)企業(yè)宣布奧密克戎變異株新冠疫苗進展。

4月29日，蘇州艾博生物科技有限公司（簡稱“艾博生物”）宣布，旗下新冠疫苗研發(fā)管線，奧密克戎變異株（簡稱“奧株”）新冠病毒mRNA疫苗近日在阿聯(lián)酋獲臨床批件。

據(jù)艾博生物介紹，針對奧株，公司于2021年11月底啟動mRNA疫苗的研發(fā)，僅用32天，即完成從mRNA序列設計到獲得在小鼠中的初步免疫原性數(shù)據(jù)。除阿聯(lián)酋之外，目前艾博正與包括中國在內(nèi)全球多個國家監(jiān)管機構積極溝通，以期按照監(jiān)管要求盡快開展相應臨床試驗。

艾博生物成立于2019年初，2020年6月，公司聯(lián)合軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、沃森生物共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準，成為國內(nèi)首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。目前該疫苗處于臨床III期階段。

除了艾博/沃森在推進奧株新冠疫苗的研發(fā)，國藥集團中國生物、科興也有進展。

此前的4月26日，國藥集團中國生物曾宣布，其奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件。4月16日，中國生物曾宣布，兩款奧密克戎滅活疫苗獲得香港臨床批件。

科興4月26日也宣布，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準科興控股生物技術有限公司基于奧密克戎變異株（Omicron）研制的新冠病毒滅活疫苗進入臨床研究，用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人群中的安全性和免疫原性。

關鍵詞： 臨床試驗