中國(guó)生物:三款?yuàn)W密克戎株新冠疫苗在阿聯(lián)酋獲批臨床
2022-04-29 21:22:00 來源:中國(guó)生物微信公號(hào)
今天(4月29日),從阿聯(lián)酋傳來好消息!國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款?yuàn)W密克戎變異株(以下簡(jiǎn)稱“奧株”)滅活疫苗,國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國(guó)家工程研究中心(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物研究院”)研發(fā)的重組新冠疫苗,共計(jì)三款?yuàn)W株新冠疫苗獲阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批件。這是中國(guó)生物奧株新冠疫苗全球多中心臨床試驗(yàn)的重要進(jìn)展。
阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床研究為序貫免疫臨床研究,將采取隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究的形式開展。入組志愿者為已接種2劑或3劑原型株新冠滅活疫苗的18歲以上人群。臨床研究的目的是評(píng)價(jià)兩款?yuàn)W株滅活疫苗和一款重組新冠疫苗的安全性和免疫原性。
中國(guó)生物新冠疫苗全球臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人朱京津表示,在阿聯(lián)酋開展臨床試驗(yàn)具有良好的基礎(chǔ)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)支撐,以及經(jīng)驗(yàn)豐富的研究者。試驗(yàn)不僅能夠完整地獲得安全性和免疫原性的數(shù)據(jù),而且能夠覆蓋更多國(guó)別的人群,使試驗(yàn)更具全面性和權(quán)威性。
疫情就是命令,防控就是責(zé)任。新冠疫情暴發(fā)以來,中國(guó)生物作為我國(guó)科技抗疫的主力軍、先鋒隊(duì),是全球唯一在3條技術(shù)路線上研發(fā)出4款新冠疫苗的企業(yè)。奧密克戎變異株出現(xiàn)以來,中國(guó)生物科學(xué)分析、綜合研判,提前布局北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所、中國(guó)生物研究院、中生復(fù)諾健等團(tuán)隊(duì),夜以繼日推進(jìn)研發(fā)工作,第一時(shí)間研發(fā)出奧株新冠滅活疫苗和新一代重組奧株疫苗,并在不同國(guó)家和地區(qū)開展奧株新冠疫苗臨床試驗(yàn)。
當(dāng)前,全球新冠疫情確診人數(shù)已突破5億人,累計(jì)死亡超過600萬人。疫情形勢(shì)依然復(fù)雜而嚴(yán)峻,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將繼續(xù)全力以赴推進(jìn)各條技術(shù)路線奧株新冠疫苗的臨床試驗(yàn)工作,為疫苗早日注冊(cè)上市奠定基礎(chǔ),為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)更多中國(guó)力量!
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