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FDA首次批準(zhǔn)基因編輯豬上市 可用來(lái)制造肝素等藥物

2020-12-15 14:27:11 來(lái)源:網(wǎng)易科技報(bào)道

據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)Revivicor醫(yī)療公司研發(fā)的基因編輯豬可用于轉(zhuǎn)基因豬用于生產(chǎn)藥品,提供移植組織和器官,還可以出產(chǎn)對(duì)肉類(lèi)過(guò)敏者來(lái)說(shuō)能安全食用的肉類(lèi)產(chǎn)品。

FDA局長(zhǎng)史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)表示:“這是首次批準(zhǔn)可用于食品和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的動(dòng)物生物技術(shù)產(chǎn)品,這是科學(xué)創(chuàng)新的一個(gè)巨大里程碑。”

這種基因編輯豬被稱為“GalSafe豬”,其體內(nèi)缺少一種會(huì)引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)的α-半乳糖甘酵素(Alpha-Gal)分子。許多哺乳動(dòng)物體內(nèi)都含有α-半乳糖甘酵素,但在人類(lèi)體內(nèi)并不常見(jiàn)。α-半乳糖甘酵素綜合征(AGS)會(huì)導(dǎo)致人體對(duì)肉類(lèi)產(chǎn)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng),通常發(fā)生在患者被蜱蟲(chóng)叮咬之后。雖然還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)AGS患者進(jìn)行測(cè)試,但FDA已經(jīng)確定GalSafe豬出產(chǎn)的肉類(lèi)產(chǎn)品對(duì)普通大眾食用是安全的。

GalSafe豬還有其他潛在的醫(yī)療用途。它們可以用來(lái)制造肝素等藥物,后者是一種從動(dòng)物組織中提取的普通血液稀釋劑,而從GalSafe豬體內(nèi)提取的藥物無(wú)疑對(duì)AGS患者更安全。GalSafe豬在器官移植方面也很有用,因?yàn)?alpha;-半乳糖甘酵素可能會(huì)導(dǎo)致移植器官出現(xiàn)排異反應(yīng)。需要明確的是,GalSafe豬還沒(méi)有進(jìn)行器官移植方面的測(cè)試,因此還需要進(jìn)一步的研究。

這并不是FDA第一次批準(zhǔn)基因編輯動(dòng)物。2009年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種基因編輯山羊,允許從這種山羊的奶中提取一種防止血液凝塊的藥物。2015年,可以用雞蛋制造藥物的基因編輯雞獲得批準(zhǔn);同年,一種三文魚(yú)成為首個(gè)獲準(zhǔn)食用的基因編輯動(dòng)物。但GalSafe豬是FDA首次批準(zhǔn)可同時(shí)用于人類(lèi)食用和醫(yī)療用途的基因編輯動(dòng)物。

這些豬與普通同類(lèi)之間的唯一區(qū)別是體內(nèi)缺少一種特定的糖分子。任何想要使用GalSafe豬的開(kāi)發(fā)商在使用新藥或?qū)⒔M織植入人體之前都必須獲得FDA的進(jìn)一步批準(zhǔn)。

關(guān)鍵詞: 基因編輯豬

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