記者19日從西北大學(xué)國(guó)家微檢測(cè)工程技術(shù)研究中心獲悉，由該中心和西安血氧生物技術(shù)有限公司血氧液研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)20年研發(fā)的“人造萬(wàn)用血”已完成大鼠、犬和猴等全部動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，并通過(guò)國(guó)家權(quán)威新藥安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的評(píng)估：無(wú)臨床意義的副反應(yīng)，支持進(jìn)入I期臨床研究。

“人造血”創(chuàng)新藥物的研發(fā)一直是國(guó)際關(guān)注的熱點(diǎn)和難題。人類(lèi)至今面臨重大自然災(zāi)害、交通事故、臨床大出血和戰(zhàn)爭(zhēng)等需要緊急輸血救治時(shí)，常常因?yàn)檠翰蛔闵踔?ldquo;血荒”而失去生命。血液替代品亦稱(chēng)“人紅細(xì)胞代用品”，俗稱(chēng)“人造血”，是以動(dòng)物血紅蛋白為原料制備的國(guó)家Ⅰ類(lèi)生物創(chuàng)新藥。自2001年開(kāi)始，該研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)科研力量開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，相繼攻克了國(guó)際上同類(lèi)產(chǎn)品存在的如何有效釋氧、引起血管收縮及炎癥反應(yīng)等技術(shù)瓶頸。特別是2008年到2020年間，在國(guó)際上同類(lèi)產(chǎn)品研究幾乎停滯的情況下，他們汲取國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)教訓(xùn)，堅(jiān)持走自己的路，在國(guó)家“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等重大專(zhuān)項(xiàng)和陜西省多年連續(xù)支持下，堅(jiān)持不懈，取得了系列重大技術(shù)突破，創(chuàng)建了這一領(lǐng)域的主要核心技術(shù)，建成了國(guó)內(nèi)唯一的中試生產(chǎn)線，建立了穩(wěn)定、可控和完整的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系。該團(tuán)隊(duì)目前擁有包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術(shù)、還原技術(shù)、貯存技術(shù)等國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利17項(xiàng)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人表示，該“人造萬(wàn)能血”具有無(wú)需配型、適合任何血型、隨需隨用、無(wú)病毒感染風(fēng)險(xiǎn)、可大規(guī)模制備、保存期長(zhǎng)等特點(diǎn)，在因失血而處于生死關(guān)頭時(shí)，能起到“生”與“死”之間橋梁作用。未來(lái)3到4年，這一將動(dòng)物血“變”人血的硬科技顛覆性技術(shù)成果有望作為“突破性治療藥物”應(yīng)用于臨床，有效解決臨床救治、重大災(zāi)害和戰(zhàn)爭(zhēng)發(fā)生時(shí)不同血型紅細(xì)胞短缺問(wèn)題。(科技日?qǐng)?bào)記者 史俊斌)

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